初審編輯：魏鵬
責任編輯：姜暉
7月24日，記者從濟南檢驗檢疫局獲悉，近日，濟南檢驗檢疫局查獲了一批禁止進口的三類高風險舊醫(yī)療器械，氧化銹蝕等使用痕跡明顯，其計算機系統(tǒng)啟動日志最早可查詢到2010年11月21日，目前該局已對這批違禁器械實施了銷毀處理。
日前，濟南檢驗檢疫局對一批從中國香港進口、原產(chǎn)國為印度的穿刺針定位系統(tǒng)（Perfint牌ROBIO EX型）實施現(xiàn)場檢驗時發(fā)現(xiàn)，該設備主機內(nèi)部底板高度氧化，底部鋼板銹蝕，顯示器使用痕跡明顯，內(nèi)部接插件、USB接線頭等均有不同程度的氧化銹蝕，且計算機系統(tǒng)啟動日志最早可查詢到2010年11月21日，經(jīng)初步判定該批貨物為三類舊醫(yī)療器械，且商品編碼列入《禁止進口貨物目錄（第二批）》。根據(jù)相關規(guī)定，立即對收貨人進行立案調(diào)查，并邀請陜西檢驗檢疫局專家聯(lián)合實施現(xiàn)場勘驗，進一步驗證了此前對該批貨物情況的判定，依照《中華人民共和國進出口商品檢驗法》及其實施條例的有關規(guī)定，對上述設備出具檢驗檢疫處理通知書，實施銷毀處理。
鑒于醫(yī)療器械關系到患者的生命安全。舊醫(yī)療器械在使用中更難以保證其準確性和安全性，容易給患者造成傷害，甚至有可能引起醫(yī)源性污染，不僅危及操作人員，還會造成對人群的傳播，存在巨大的安全風險隱患。為防止高風險禁止進口舊醫(yī)療器械向國內(nèi)轉(zhuǎn)移，提出以下工作建議：一是加強進口醫(yī)療器械檢驗監(jiān)管。嚴格實施進口醫(yī)療器械到貨現(xiàn)場檢驗制度，發(fā)現(xiàn)列入《禁止進口貨物目錄》之內(nèi)的舊醫(yī)療器械進口，要嚴格依法依規(guī)實施處理，防止境內(nèi)外失德或不法商人通過以舊充新、以舊翻新等手段向國內(nèi)轉(zhuǎn)移舊醫(yī)療器械。二是加強進口醫(yī)療器械檢驗監(jiān)管能力培訓。定期組織檢驗監(jiān)管人員學習培訓醫(yī)療器械基本原理、國際醫(yī)療器械主要廠商基本情況、常用醫(yī)療器械安衛(wèi)環(huán)檢驗要點等業(yè)務知識，不斷提高檢驗監(jiān)管工作的針對性和有效性。三是加強橫向協(xié)作配合。積極與食品藥品管理部門開展聯(lián)合行動，強化執(zhí)法力度。（齊魯晚報 見習記者 白亮 通訊員 魏筱潔 趙建忠）
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