初審編輯:魏鵬
責(zé)任編輯:高崇敏
雖然只是尺寸不合格,但同樣屬于違法行為;雖然是外地抽檢發(fā)現(xiàn)的,但可以追溯源頭,同樣免不了處罰;過期食品也敢賣,合計(jì)罰沒款6萬余元……8月16日,市食藥監(jiān)局公布兩起有關(guān)食品藥品安全的案件,以案釋法,用兩則案例讓市民了解法律法規(guī),增強(qiáng)自我保護(hù)意識,同時也提醒醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)必須嚴(yán)格按照標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)產(chǎn)品。
醫(yī)用口罩尺寸不對
罰款兩萬元
2017年2月4日,市食藥監(jiān)局接到省食藥監(jiān)局《抽驗(yàn)不合格產(chǎn)品核查交辦單》:青島某醫(yī)療用品公司生產(chǎn)的醫(yī)用外科口罩(型號規(guī)格:耳掛式平面形/17cm×9cm、批號:160101)經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理局湖北醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心檢驗(yàn),產(chǎn)品尺寸不符合魯械注準(zhǔn)20152640383《醫(yī)用外科口罩》技術(shù)要求,綜合判定為不合格。
市食藥監(jiān)局執(zhí)法人員于2月6日對位于青島萊西市的該公司經(jīng)營地址、生產(chǎn)場所及倉庫進(jìn)行現(xiàn)場檢查,現(xiàn)場未發(fā)現(xiàn)上述批次產(chǎn)品。該公司相關(guān)負(fù)責(zé)人現(xiàn)場提供了資質(zhì)、醫(yī)用外科口罩產(chǎn)品注冊證明及技術(shù)要求、上述批次產(chǎn)品的批生產(chǎn)記錄、檢驗(yàn)記錄、產(chǎn)品出廠檢驗(yàn)報(bào)告、銷售發(fā)票及發(fā)貨單等證明材料。
經(jīng)調(diào)查,該公司于2016年1月生產(chǎn)上述批次的醫(yī)用外科口罩共828盒,每盒10片,其中檢驗(yàn)12盒,留樣16盒,入庫800盒,截止到2016年4月已全部銷售完畢,沒有庫存,銷售價(jià)格為3.60元/盒。于2017年1月初從下游客戶武漢某公司處得知該批次產(chǎn)品被抽檢檢驗(yàn)不合格后,該公司于2017年1月4日啟動產(chǎn)品召回,并通知下游客戶收回該批次產(chǎn)品。但由于該批次產(chǎn)品于2016年4月份即已銷售完畢,下游客戶于2017年1月份陸續(xù)反饋,其所購入的該批次產(chǎn)品均已銷售或使用完畢,未能召回產(chǎn)品。
經(jīng)調(diào)查核實(shí),上述醫(yī)用外科口罩產(chǎn)品貨值金額2880.00元,違法所得2880.00元。該公司違反了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第二十四條第一款“醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的要求,建立健全與所生產(chǎn)醫(yī)療器械相適應(yīng)的質(zhì)量管理體系并保證其有效運(yùn)行;嚴(yán)格按照經(jīng)注冊或者備案的產(chǎn)品技術(shù)要求組織生產(chǎn),保證出廠的醫(yī)療器械符合強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)以及經(jīng)注冊或者備案的產(chǎn)品技術(shù)要求。”市食藥監(jiān)局依據(jù)相關(guān)規(guī)定,給予該公司罰款貳萬元整(20000.00元),同時責(zé)令改正上述違法行為。當(dāng)事人已經(jīng)繳納罰款并改正上述違法行為。
銷售過期食品
罰款6萬多元
2017年3月16日,市食藥監(jiān)局執(zhí)法人員根據(jù)舉報(bào)線索,在對青島某餐飲有限公司檢查時,查明該公司正在銷售的16袋“古列摩斯特爾咖啡豆(英文名稱BAR 5 STELLE,原產(chǎn)國意大利,凈含量1000g/袋,生產(chǎn)日期2015年7月1日,保質(zhì)期16個月)”已超過保質(zhì)期;涉案貨值2816元,違法所得5829元。執(zhí)法人員依法查閱其索證索票、進(jìn)貨查驗(yàn)和登記臺賬等資料,調(diào)取了相關(guān)證件及證據(jù),對相關(guān)人員進(jìn)行詢問并制作了詢問筆錄。
經(jīng)查,該公司的行為違反了《中華人民共和國食品安全法》第三十四條第(十)、(十一)項(xiàng):禁止生產(chǎn)經(jīng)營下列食品、食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品:(十)標(biāo)注虛假生產(chǎn)日期、保質(zhì)期或者超過保質(zhì)期的食品、食品添加劑;依據(jù)《中華人民共和國食品安全法》第一百二十二條第一款規(guī)定、第一百二十四條第一款第(一)、(五)項(xiàng)規(guī)定。2017年5月,該局給予該公司以下處罰:沒收違法經(jīng)營的食品;沒收違法所得5829元;處以人民幣60000元罰款;合計(jì)罰沒款人民幣65829元,同時責(zé)令改正上述違法行為。據(jù)悉,當(dāng)事人已繳納罰沒款,并改正了上述違法行為。
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