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　　半島全媒體記者　肖玲玲

　　雖然只是尺寸不合格,但同樣屬于違法行為；雖然是外地抽檢發現的,但可以追溯源頭,同樣免不了處罰；過期食品也敢賣,合計罰沒款6萬余元……8月16日,青島市食藥監局公布兩起有關食品藥品安全的案件,以案釋法,用兩則案例讓市民了解法律法規,增強自我保護意識,同時也提醒醫療器械生產企業必須嚴格按照標準生產產品。

　　醫用口罩尺寸不對

　　罰款兩萬元

　　2017年2月4日,市食藥監局接到省食藥監局《抽驗不合格產品核查交辦單》:青島某醫療用品公司生產的醫用外科口罩(型號規格:耳掛式平面形/17cm×9cm、批號:160101)經國家食品藥品監督管理局湖北醫療器械質量監督檢驗中心檢驗,產品尺寸不符合魯械注準20152640383《醫用外科口罩》技術要求,綜合判定為不合格。

　　市食藥監局執法人員于2月6日對位于青島萊西市的該公司經營地址、生產場所及倉庫進行現場檢查,現場未發現上述批次產品。該公司相關負責人現場提供了資質、醫用外科口罩產品注冊證明及技術要求、上述批次產品的批生產記錄、檢驗記錄、產品出廠檢驗報告、銷售發票及發貨單等證明材料。

　　經調查,該公司于2016年1月生產上述批次的醫用外科口罩共828盒,每盒10片,其中檢驗12盒,留樣16盒,入庫800盒,截止到2016年4月已全部銷售完畢,沒有庫存,銷售價格為3.60元/盒。于2017年1月初從下游客戶武漢某公司處得知該批次產品被抽檢檢驗不合格后,該公司于2017年1月4日啟動產品召回,并通知下游客戶收回該批次產品。但由于該批次產品于2016年4月份即已銷售完畢,下游客戶于2017年1月份陸續反饋,其所購入的該批次產品均已銷售或使用完畢,未能召回產品。

　　經調查核實,上述醫用外科口罩產品貨值金額2880.00元,違法所得2880.00元。該公司違反了《醫療器械監督管理條例》第二十四條第一款“醫療器械生產企業應當按照醫療器械生產質量管理規范的要求,建立健全與所生產醫療器械相適應的質量管理體系并保證其有效運行；嚴格按照經注冊或者備案的產品技術要求組織生產,保證出廠的醫療器械符合強制性標準以及經注冊或者備案的產品技術要求。”市食藥監局依據相關規定,給予該公司罰款貳萬元整(20000.00元),同時責令改正上述違法行為。當事人已經繳納罰款并改正上述違法行為。

　　銷售過期食品

　　罰款6萬多元

　　2017年3月16日,市食藥監局執法人員根據舉報線索,在對青島某餐飲有限公司檢查時,查明該公司正在銷售的16袋“古列摩斯特爾咖啡豆(英文名稱BAR　5　STELLE,原產國意大利,凈含量1000g/袋,生產日期2015年7月1日,保質期16個月)”已超過保質期；涉案貨值2816元,違法所得5829元。執法人員依法查閱其索證索票、進貨查驗和登記臺賬等資料,調取了相關證件及證據,對相關人員進行詢問并制作了詢問筆錄。

　　經查,該公司的行為違反了《中華人民共和國食品安全法》第三十四條第(十)、(十一)項:禁止生產經營下列食品、食品添加劑、食品相關產品:(十)標注虛假生產日期、保質期或者超過保質期的食品、食品添加劑；依據《中華人民共和國食品安全法》第一百二十二條第一款規定、第一百二十四條第一款第(一)、(五)項規定。2017年5月,該局給予該公司以下處罰:沒收違法經營的食品；沒收違法所得5829元；處以人民幣60000元罰款；合計罰沒款人民幣65829元,同時責令改正上述違法行為。據悉,當事人已繳納罰沒款,并改正了上述違法行為。