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威海網訊（記者 李林） 為推動威海市醫療器械不良事件報告和監測工作，降低醫療器械臨床使用風險，保證公眾用械安全，22日上午，威海市食品藥品監督管理局舉辦全市醫療器械不良事件監測工作典型經驗交流會議暨培訓班，學習使用醫療器械不良事件“一鍵生成”系統。
據威海市食藥監局不良反應監測中心工作人員介紹，醫療器械不良事件監測旨在通過對醫療器械使用過程中出現的可疑不良事件進行收集、報告、分析和評價，發現和識別上市后的醫療器械存在不合理風險，對存在安全隱患的醫療器械采取有效控制措施，提高產品安全性，防止傷害事件的重復發生和蔓延，從而保障公眾用械安全。
“目前，威海市立醫院已開發了移動端設備維修管理系統，增加了不良事件報告模塊，通過微信掃碼，可將故障圖像、聲音等實時傳送到工程人員手機中。經故障處理、審核后，可一鍵生成不良事件維修單。”工作人員介紹，該系統提升了不良事件的上報效率和準確度，是醫療器械不良事件監測的有力手段。
未在醫院就診治療的普通百姓，日常生活也有可能遇到醫療器械不良事件。“許多市民家中有一些常用的醫療器械，例如血壓計、電磁波治療儀等，因產品設計缺陷、已經注冊審核的使用說明書不準確或不充分、市民操作不當等原因，都有可能導致醫療器械不良事件的發生。”工作人員介紹。
雖然醫療器械不良事件“一鍵生成”系統目前只能在醫院使用，但普通市民遇到醫療器械不良事件時也可以通過許多渠道進行上報。“市民可以反饋給出售醫療器械的商家，請他們代為上報，也可以反饋給所在地的藥品監管部門。”工作人員提醒，市民一旦遇到醫療器械不良事件，一定要及時就醫，以免造成更大傷害。
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