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　　膠東在線9月11日訊(記者 嘉偉)薄如蟬翼的神經修復膜包裹在受損神經周圍，就可以修復周邊組織，斷裂缺損的神經也可以通過神經修復導管重新生長。這兩種一鳴驚人的創新型產品，來自于我市的醫療器械后起之秀——山東雋秀生物科技股份有限公司。“這兩款高科技產品，已經進入臨床試驗階段，全部達產后，年銷售額在2億元左右。”該公司董事長高秀巖介紹。

　　雋秀生物的異軍突起，是我市醫療器械創新發展的縮影。來自市食藥監局統計顯示，2016年全市醫療器械企業完成工業總產值28.29億元，同比增長8.98%。已有4家醫療器械生產企業先后掛牌上市，2家企業獲省級技術中心(實驗室)，7家企業被授予國家(省級)高新技術企業，為全市醫療產業新舊動能轉換、打造生命科學示范區打下堅實基礎。

　　創新贏得經濟社會效益“雙豐收”

　　成立于2012年的雋秀生物是一家集高端醫療器械研發、生產、銷售于一體的創新型科技企業，雖然成立僅僅4年，但其研發的眾多創新產品均打破國外壟斷、填補國內空白。高秀巖介紹，雋秀生物能有如此迅猛的發展速度，離不開科技創新。

　　走進雋秀生物的辦公區，“科技創新，互助共贏”的標語醒目且令人印象深刻，科學技術創新一直是支撐雋秀生物迅猛發展的動力源泉，公司成立伊始，便將研發戰略方向定位于神經修復類醫療器械。在我國，修復受損神經所用的材料往往取材于患者自體或者從廢棄截肢上移植，這兩種方法在材料來源、患者安全方面存在較大爭議，而人造神經修復材料技術一直被國外壟斷，進口費用高昂，從一開始雋秀生物便將研發出國產神經修復材料視為己任。

　　歷經2年潛心研發，一款名為“神經修復膜”的創新型醫療器械橫空出世，該產品主要用于修復受損的外周神經，促進神經再生，提高神經再生質量。高秀巖稱，相對于國外神經修復材料，由雋秀生物研發的神經修復膜不僅可以降低患者治療成本，使用的材料還可以隨著神經的恢復而安全降解代謝，免除患者二次手術的痛苦。該產品現已進入臨床試驗階段，上市銷售后，預計年銷售額可達7000萬至1億元。

　　創新不會止步。繼神經修復膜之后，雋秀生物技術研發團隊成功研制出“神經修復導管”產品，這兩種產品均屬于國際首創。從臨床效果看，國產的神經修復材料治療效果上絲毫不遜于國外產品，而且可以大幅降低病患醫治成本;同時雋秀生物正致力于神經、血管、骨骼、皮膚等組織工程損傷修復材料的創新研發，而每一款新產品的問世都會帶來社會效益和經濟效益的雙贏，助力企業持續、穩定、健康發展。

　　“新產品+強渠道”模式布局再生醫療

　　正海生物，是我市醫療器械行業的又一標桿企業。對于今后的發展，公司常務副總沙樹壯有著長遠規劃，“公司現在的目標是開發更多前沿產品，通過‘新產品+強渠道’的模式做強做大，進一步提高市場占有率。”他介紹，公司將進一步專注于生物再生材料系列產品的研發、生產及銷售，致力于軟、硬組織修復材料等高附加值產品的深度研發及產業化。

　　“以生物醫療器械產品為例，雖然在國外推廣較好，國內醫生也能達到同樣的技術水準，但是由于進口產品價格高且比較稀缺，所以使用量一直不高。”沙樹壯告訴記者，為了順應再生型植入醫療器械行業的發展趨勢，公司將發揮在生物再生材料領域多年來積累的技術和市場經驗，依靠在軟硬組織損傷及缺損的修復和功能重建方面的品牌影響力，擴大生物再生材料生產規模，以滿足醫院和患者對生物再生材料日益增長的市場需求。

　　目前，依托較強的技術、品牌、渠道等綜合競爭優勢，正海生物與北京大學口腔醫院、四川大學華西口腔醫院、上海交通大學醫學院附屬第九人民醫院、天津市環湖醫院、西京醫院、上海長征醫院等諸多國內知名三甲醫院建立了良好的合作關系。公司采用直銷和經銷相結合的銷售模式，2016年，正海生物直接銷往全國300多家醫院和口腔診所，并在全國范圍內擁有200多家經銷商，覆蓋全國主要省份和城市。

　　力促醫療器械企業“由大到強”

　　醫療器械行業的勃勃生機，給我市醫藥產業注入強勁動能，下步如何發展備受矚目。

　　“‘十三五’時期，我市將加快推進醫療器械集群化發展，進一步提高先進醫療器械在行業中的比重。”市食藥監局醫療器械科科長徐遠志介紹，“集中精力重點發展生物醫藥和高性能醫療器械，全力推進醫學影像設備、體外診斷產品、治療設備、植入介入產品和醫用材料、移動醫療產品等，加大我市醫療器械高端產品比率，促進全市醫療器械產業健康快速發展，實現由大到強的轉變。”

　　在政策扶持方面，我市已在全省率先推出醫藥產品獎勵措施，鼓勵高端醫療器械產品研發，對第三類醫療器械中植入性醫療器械以及以外的第三類器械完成臨床試驗的，分別給予最高60萬、50萬元獎勵。企業獲得第三類醫療器械注冊證、生產許可證，在我市生產銷售的，自開始銷售起3年內，分別按該產品年銷售收入的3%、2%、1%給予獎勵，3年累計給予同一企業的獎勵總額最高不超過300萬元。在第三類醫療器械研發過程中，企業申請創新醫療器械特別審批并經國家食藥監總局審查同意，在上述獎勵的基礎上，另給予60萬元獎勵。并鼓勵企業積極申請國際國內認證，對本市企業生產的醫療器械，通過美國、歐盟、日本等發達國家組織認證并實現出口的，每通過一個品種給予一次性最高不超過50萬元的獎勵。 “根據我們的發展規劃，在當前醫療器械產業發展的條件下，全市醫療器械行業每年增長率將達到10%左右。”徐遠志介紹，預計到“十三五”末，我市醫療器械總產值有望突破100億元。