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責(zé)任編輯：王曉亮
11月29日，齊河縣在濟南舉行國家首個原創(chuàng)抗艾滋病新藥艾可寧（艾博韋泰）產(chǎn)業(yè)項目簽約儀式暨新聞發(fā)布會，齊河縣人民政府與前沿生物藥業(yè)股份有限公司簽約共建艾可寧產(chǎn)業(yè)基地，標(biāo)志著這一國家科技重大專項成果、中國首個原創(chuàng)抗艾滋病新藥在齊河實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化，這也是該公司建設(shè)的第一個艾可寧生產(chǎn)基地，對促進(jìn)德州齊河乃至全省醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展將起到極大推動作用。項目投資14億元，預(yù)計2022年建成投產(chǎn)運營，投產(chǎn)后3年內(nèi)銷售產(chǎn)值可達(dá)10億元，10年內(nèi)可達(dá)100億元。
中國第一個原創(chuàng)抗艾新藥，也是全球首個長效HIV-1融合抑制劑，艾可寧今年5月獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)上市
在國家重大科技專項新藥創(chuàng)制專項的支持下，前沿生物藥業(yè)股份有限公司歷時16年、歷經(jīng)150項專業(yè)研究，自主研發(fā)了擁有全球知識產(chǎn)權(quán)的艾可寧，成為中國第一個原創(chuàng)抗艾新藥，也是全球首個長效HIV-1融合抑制劑，經(jīng)過9年臨床開發(fā)，今年5月獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)上市，打破了發(fā)達(dá)國家對于艾滋病新藥的壟斷，為全球艾滋病治療貢獻(xiàn)了中國力量，標(biāo)志著我國艾滋病用藥研發(fā)水平達(dá)到一個新的高度，并已具有全球市場競爭力。
前沿生物藥業(yè)股份有限公司創(chuàng)立于2002年，是一家立足中國、面向全球市場的創(chuàng)新型生物制藥企業(yè)，專注于研發(fā)、生產(chǎn)和銷售新藥產(chǎn)品，核心團(tuán)隊具有豐富的國內(nèi)外新藥開發(fā)成功經(jīng)驗，現(xiàn)階段重點專注于艾滋病抗病毒治療和疼痛等重要治療領(lǐng)域創(chuàng)新藥物的研發(fā)和推廣。公司自主創(chuàng)新建立具有全球?qū)＠摹伴L效多肽新藥開發(fā)平臺”，解決了常規(guī)多肽藥物半衰期短及可能導(dǎo)致免疫源性兩大技術(shù)難題。
與全球已上市產(chǎn)品相比，艾可寧具有全新化學(xué)結(jié)構(gòu)和兩個鮮明特點
與全球已上市產(chǎn)品相比，艾可寧具有全新化學(xué)結(jié)構(gòu)和兩個鮮明特點：一是新作用機制，對主要流行病毒及耐藥病毒都有效，可顯著改善病人用藥的依從性，提高患者生活質(zhì)量；
二是長效，與其他抗艾滋病藥物每天服藥1—3次相比，一周注射給藥一次，開創(chuàng)了艾滋病長效療法，具有一定臨床不可替代性。
艾可寧的成功研發(fā)，代表了我國原創(chuàng)抗艾新藥實現(xiàn)了“零的突破”，填補了我國艾滋病抗病毒治療的幾項臨床空白，滿足了部分公共衛(wèi)生領(lǐng)域的重大臨床需求，是目前全部為口服藥療法的重要補充和提升。
當(dāng)前，我省全面啟動實施新舊動能轉(zhuǎn)換重大工程，加快完善“5+5”十強產(chǎn)業(yè)體系的新機遇、新發(fā)展時期，艾可寧產(chǎn)業(yè)基地的落戶，將為加快新舊動能轉(zhuǎn)換、實現(xiàn)更高質(zhì)量發(fā)展產(chǎn)生注入新動力。齊河作為全國百強縣，京津冀協(xié)同發(fā)展、新舊動能轉(zhuǎn)換等重大戰(zhàn)略機遇疊加，區(qū)位交通、生態(tài)環(huán)境、營商環(huán)境、平臺載體、產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)等條件優(yōu)越、特色明顯。前沿生物與德州齊河的成功合作，是齊河開放發(fā)展的生動縮影，也是政企融合發(fā)展的真實寫照，也充分證明齊河本身具有極佳的比較優(yōu)勢。
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28日網(wǎng)絡(luò)上開始流傳一則消息：一款廣譜抗癌藥Vitrakvi在美國正式上市，針對17種腫瘤，有效率高達(dá)75%，對于腫瘤無法切除，或已經(jīng)轉(zhuǎn)移的晚期患者有“奇效”。
癌癥克星真的已經(jīng)降臨人間？科技日報記者登錄美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）官方網(wǎng)站發(fā)現(xiàn)，當(dāng)?shù)貢r間26日，F(xiàn)DA確實批準(zhǔn)了由Loxo Oncology和拜耳公司共同研發(fā)的抗癌藥物Vitrakvi。
這款藥物前有一串長長的定語：它用于治療攜帶NTRK（一種神經(jīng)營養(yǎng)受體酪氨酸激酶）基因融合的成人或兒童實體瘤患者，這些患者的實體瘤沒有產(chǎn)生已知的抗性突變，而且是轉(zhuǎn)移性的或者切除可能會導(dǎo)致嚴(yán)重的發(fā)病率……
與網(wǎng)絡(luò)消息所說的“第一款與腫瘤類型無關(guān)”的抗癌藥不同，F(xiàn)DA稱，這是它批準(zhǔn)的第二款“組織不確定”類癌癥藥物。所謂“組織不確定”，就是不依照腫瘤病發(fā)的組織器官或來源確定適應(yīng)癥。
“目前的靶向抗癌藥，通常首先針對某一特定種類的腫瘤去尋找治療靶點。但是這次的藥物是發(fā)現(xiàn)了針對多種不同類型的實體腫瘤都有效的靶點。”中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院藥物研究所副研究員鐵偲在接受科技日報記者采訪時說。
FDA披露的信息顯示，這種藥物的總體緩解率（ORR）為75%。信息還提供了對12種腫瘤的試驗結(jié)果，其中包括軟組織肉瘤、胃腸道間質(zhì)瘤等。
“這個廣譜是有引號的，只是覆蓋的腫瘤種類比較多。”鐵偲說。
鐵偲解釋說，根據(jù)官網(wǎng)披露的信息，這種藥物確實對多種實體瘤都有效。但他認(rèn)為，對于這種藥物的“廣譜”，讀者可能被網(wǎng)絡(luò)信息誤導(dǎo)了。
“這種藥物實際上只針對一種比較罕見的基因突變，也就是攜帶NTRK基因融合的實體瘤患者。這種基因突變有可能出現(xiàn)在多種實體瘤中，但是它出現(xiàn)的概率很低。”鐵偲說，所以并非對所有的實體瘤患者都有效。
鐵偲同時認(rèn)為，雖然這種基因突變出現(xiàn)的概率很低，但是這種藥物為癌癥治療打開一條新的通路。它給醫(yī)藥學(xué)界一個新的提示：腫瘤可能是有共性的，可以尋找共同的靶點來對付它。“可以說，它在科學(xué)研究方面確實具有重大意義，但是要客觀認(rèn)識它的臨床意義。”鐵偲說。（來源：科技日報）
策劃編輯：蘭傳斌 王召群
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