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責任編輯：王曉亮
11月29日，齊河縣在濟南舉行國家首個原創抗艾滋病新藥艾可寧（艾博韋泰）產業項目簽約儀式暨新聞發布會，齊河縣人民政府與前沿生物藥業股份有限公司簽約共建艾可寧產業基地，標志著這一國家科技重大專項成果、中國首個原創抗艾滋病新藥在齊河實現產業化，這也是該公司建設的第一個艾可寧生產基地，對促進德州齊河乃至全省醫藥健康產業發展將起到極大推動作用。項目投資14億元，預計2022年建成投產運營，投產后3年內銷售產值可達10億元，10年內可達100億元。
中國第一個原創抗艾新藥，也是全球首個長效HIV-1融合抑制劑，艾可寧今年5月獲得國家藥品監督管理局批準上市
在國家重大科技專項新藥創制專項的支持下，前沿生物藥業股份有限公司歷時16年、歷經150項專業研究，自主研發了擁有全球知識產權的艾可寧，成為中國第一個原創抗艾新藥，也是全球首個長效HIV-1融合抑制劑，經過9年臨床開發，今年5月獲得國家藥品監督管理局批準上市，打破了發達國家對于艾滋病新藥的壟斷，為全球艾滋病治療貢獻了中國力量，標志著我國艾滋病用藥研發水平達到一個新的高度，并已具有全球市場競爭力。
前沿生物藥業股份有限公司創立于2002年，是一家立足中國、面向全球市場的創新型生物制藥企業，專注于研發、生產和銷售新藥產品，核心團隊具有豐富的國內外新藥開發成功經驗，現階段重點專注于艾滋病抗病毒治療和疼痛等重要治療領域創新藥物的研發和推廣。公司自主創新建立具有全球專利的“長效多肽新藥開發平臺”，解決了常規多肽藥物半衰期短及可能導致免疫源性兩大技術難題。
與全球已上市產品相比，艾可寧具有全新化學結構和兩個鮮明特點
與全球已上市產品相比，艾可寧具有全新化學結構和兩個鮮明特點：一是新作用機制，對主要流行病毒及耐藥病毒都有效，可顯著改善病人用藥的依從性，提高患者生活質量；
二是長效，與其他抗艾滋病藥物每天服藥1—3次相比，一周注射給藥一次，開創了艾滋病長效療法，具有一定臨床不可替代性。
艾可寧的成功研發，代表了我國原創抗艾新藥實現了“零的突破”，填補了我國艾滋病抗病毒治療的幾項臨床空白，滿足了部分公共衛生領域的重大臨床需求，是目前全部為口服藥療法的重要補充和提升。
當前，我省全面啟動實施新舊動能轉換重大工程，加快完善“5+5”十強產業體系的新機遇、新發展時期，艾可寧產業基地的落戶，將為加快新舊動能轉換、實現更高質量發展產生注入新動力。齊河作為全國百強縣，京津冀協同發展、新舊動能轉換等重大戰略機遇疊加，區位交通、生態環境、營商環境、平臺載體、產業基礎等條件優越、特色明顯。前沿生物與德州齊河的成功合作，是齊河開放發展的生動縮影，也是政企融合發展的真實寫照，也充分證明齊河本身具有極佳的比較優勢。
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28日網絡上開始流傳一則消息：一款廣譜抗癌藥Vitrakvi在美國正式上市，針對17種腫瘤，有效率高達75%，對于腫瘤無法切除，或已經轉移的晚期患者有“奇效”。
癌癥克星真的已經降臨人間？科技日報記者登錄美國食品藥品監督管理局（FDA）官方網站發現，當地時間26日，FDA確實批準了由Loxo Oncology和拜耳公司共同研發的抗癌藥物Vitrakvi。
這款藥物前有一串長長的定語：它用于治療攜帶NTRK（一種神經營養受體酪氨酸激酶）基因融合的成人或兒童實體瘤患者，這些患者的實體瘤沒有產生已知的抗性突變，而且是轉移性的或者切除可能會導致嚴重的發病率……
與網絡消息所說的“第一款與腫瘤類型無關”的抗癌藥不同，FDA稱，這是它批準的第二款“組織不確定”類癌癥藥物。所謂“組織不確定”，就是不依照腫瘤病發的組織器官或來源確定適應癥。
“目前的靶向抗癌藥，通常首先針對某一特定種類的腫瘤去尋找治療靶點。但是這次的藥物是發現了針對多種不同類型的實體腫瘤都有效的靶點。”中國醫學科學院藥物研究所副研究員鐵偲在接受科技日報記者采訪時說。
FDA披露的信息顯示，這種藥物的總體緩解率（ORR）為75%。信息還提供了對12種腫瘤的試驗結果，其中包括軟組織肉瘤、胃腸道間質瘤等。
“這個廣譜是有引號的，只是覆蓋的腫瘤種類比較多。”鐵偲說。
鐵偲解釋說，根據官網披露的信息，這種藥物確實對多種實體瘤都有效。但他認為，對于這種藥物的“廣譜”，讀者可能被網絡信息誤導了。
“這種藥物實際上只針對一種比較罕見的基因突變，也就是攜帶NTRK基因融合的實體瘤患者。這種基因突變有可能出現在多種實體瘤中，但是它出現的概率很低。”鐵偲說，所以并非對所有的實體瘤患者都有效。
鐵偲同時認為，雖然這種基因突變出現的概率很低，但是這種藥物為癌癥治療打開一條新的通路。它給醫藥學界一個新的提示：腫瘤可能是有共性的，可以尋找共同的靶點來對付它。“可以說，它在科學研究方面確實具有重大意義，但是要客觀認識它的臨床意義。”鐵偲說。（來源：科技日報）
策劃編輯：蘭傳斌 王召群
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