讓百姓用上放心藥
2007-03-29 08:18:00 作者:記者 董釗 來源:來源:大眾網--齊魯晚報 |
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藥監人員加強市場監管。 資料片
受訪人：濟南市食品藥品監督管理局局長李士強。
◆訪談摘錄
■“‘紅心鴨蛋’和‘欣氟’這兩起事件之所以備受關注，就是因為食品藥品安全工作是人命關天的大事。作為主管部門，我們肩上的擔子很重。”
■“要在機構內部防止腐敗滋生，就要把治理商業賄賂工作放在第一位。”
高風險藥企
重點監管
去年的“‘紅心鴨蛋’和‘欣氟’事件，我是不會忘的。這些之所以備受關注，就是因為食品藥品安全工作是人命關天的大事。作為主管部門，我們肩上的擔子很重。”李士強在接受記者采訪時，以此作為“開場白”。
“要確保市民安全用藥，就要從源頭上把好關。”李士強表示，今年，濟南市首先確定了藥品方面的整治重點。即重點監控原輔料購入、物料管理、質量檢驗等關鍵部位以及存在安全隱患、進行資產重組、重要管理人員變動的企業。對民營醫院、專科醫院等重點醫院和滴眼劑、注射劑等重點制劑品種進行重點檢查，嚴肅查處非法配制制劑行為。對于特殊藥品的監管，更是要管到一針一片。在注射劑、血液制品、疫苗等高風險品種生產企業將試行駐場監督員制度，發現不良問題及時上報。
李士強介紹說，去年濟南市對與藥品有關的案件的查處力度是歷年來最大的一次，共查處各類違法案件１７６２起，其中一般程序案件５２７起，向工商部門移交違法藥品、保健食品和醫療器械廣告１９２起。
醫療器械監管
將有法可依
針對藥品監管的重點環節，濟南市藥監局在去年下半年檢查涉藥單位２０８４家，收回藥品ＧＳＰ證書８家，移交公安機關案件３起。對此，李士強表示：“沒有好的制度，就會使監管力度大打折扣。加強藥品監管既要立足當前、著力解決損害市民利益的突出問題，又要著眼長遠、在制度、機制建設上下工夫。”李士強透露，《濟南市醫療器械使用監督管理辦法》有望在今年出臺，以切實解決醫療機構在采購、管理、儲存、使用醫療器械方面存在的突出問題。
在藥品流通環節，濟南市將全面檢查藥品批發企業和零售企業的運作狀況，嚴厲查處無證經營、掛靠經營、出租許可證、出租柜臺等違法行為；重點加強中藥材和中藥飲片的質量監管，組織對疫苗經營企業進行重點監督檢查，杜絕安全隱患；強化藥品廣告監管，切實加大對違法廣告的曝光和對公眾的警示力度。
同時，濟南市劃分藥品企業信用等級，建立企業“黑名單”制度，深入開展“文明誠信藥店”、“文明誠信藥房”創建活動，全面提升藥品生產、流通、使用諸環節的質量意識和誠信意識。
定期輪崗
防止腐敗滋生
近年來，在全國范圍內，藥監系統內多位官員的相繼落馬，使藥品審批、注冊及醫療器械等環節的諸多問題顯露出來，藥監局這個成立不到１０年的監管新機構被推到了風口浪尖。作為濟南市藥監系統的“一把手”，李士強反復向記者提起的是另外一個話題，就是如何杜絕藥監系統的腐敗問題。
李士強表示，治理商業賄賂工作仍要放在第一位，要切實加強對產品注冊、藥品檢驗等重點崗位和審批認證、稽查辦案等重點環節的監督。繼續加強權力運行制約和監督機制建設，在系統內部推行數字化建設的同時，制定完善相關配套措施，進一步推進干部輪崗交流，特別是對管人、管錢、管審批等重點部門、重點崗位的干部，要實行定期輪崗交流。同時加大警示教育力度，夯實思想道德防線，“真正做到慎初、慎獨、慎微，確保干部既干事又干凈。”
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