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“斷檔”一年多嬰幼兒肺炎疫苗重獲批 接種還需等段時間

2016-11-04 07:27:00 來源: 濟南時報 作者: 李永明

  國內針對兩歲以下嬰幼兒唯一一款肺炎球菌結合疫苗“斷檔”一年多之后終于回歸。日前,美國制藥企業輝瑞宣布,中國食藥監總局已批準其旗下13價肺炎球菌多糖結合疫苗——沛兒13價疫苗進口藥品注冊證。去年4月,沛兒老款7價肺炎球菌疫苗許可證過期,新13價等待上市審批,很多新生兒家長處于焦急狀態,空檔期,甚至有家長帶孩子到香港接種。焦慮背后是肺炎對新生兒的巨大威脅。

  肺炎中2歲以下寶寶死亡率高

  得知13價肺炎疫苗獲批,濟南市疾控中心傳染病所副所長趙小冬連說這是好事。

  “兒童生命受肺炎的巨大危害!壁w小冬提供給記者一組數據,2010年世界衛生組織估計,全球每年70-100萬兒童死于肺炎鏈球菌性疾病,2歲以下兒童的死亡率最高。

  “最近我們接診的肺炎患兒比較多,兒科住院孩子中一半得的是肺炎!瘪v濟一家三甲醫院兒科副主任醫師說,“肺炎球菌性肺炎在肺炎致死病例中的比例甚至超過一半。需要引起重視的是,由肺炎球菌所引發的嚴重疾病并非只有肺炎一種,還有腦膜炎、菌血癥、肺炎、中耳炎等,嚴重者甚至可導致死亡。

  據國家疾控部門流行病學調查,在我國約有25%的城市入托兒童是肺炎球菌攜帶者?諝獠涣魍、人群密集的公眾場所都可能成為傳染場所。

  空檔期有媽媽帶孩子去香港接種

  對任何疾病來說,疫苗都是最好的免疫手段。針對新生兒肺炎,2008年7價肺炎疫苗在國內上市。家長張女士說,她記得孩子當時接種的7價肺炎疫苗是二類自費疫苗中價格最貴的,1針860元,要打4針,全部接種完需要3440元。

  “原本一些條件好的家庭選擇給寶寶接種,但去年4月開始7價疫苗許可證過期退市,無法進貨,余貨用完就沒有新的7價肺炎疫苗了!币患疑鐓^衛生服務中心的負責人表示。

  在這段1年多的空檔期,國內在兒童肺炎領域僅有供兩歲以上兒童接種的23價肺炎疫苗,沒有了專門針對兩歲以下兒童肺炎的疫苗。一些想給孩子接種肺炎疫苗的家長選擇到香港接種。

  “2012年,國外一些地區已經將7價疫苗升級到新的13價疫苗,而國內遲遲沒有引進!笨屡空f,去年7月,女兒6個月大的時候,她咨詢社區,7價肺炎疫苗也退市了,于是自己帶著寶寶到香港接種了13價肺炎疫苗。

  2012年上市后,沛兒13價疫苗就成為全球使用最廣泛的肺炎球菌結合疫苗。趙小冬解釋,根據世界衛生組織的肺炎球菌疫苗立場文件,全球兒童70%的肺炎由6至11個肺炎球菌血清型所致。而13價肺炎疫苗就是在原有7價疫苗基礎上,增加6個血清,擴大了疫苗的保護范圍。

  “當然,引發肺炎的因素有很多,肺炎疫苗專指肺炎球菌疫苗。”趙小冬表示,引起炎癥原因不僅僅是肺炎球菌,指望一種疫苗就把全部肺炎預防住是不可能的,但其對肺炎球菌有很好的保護效果。

  想接種新疫苗 還需等段時間

  13價肺炎球多糖結合疫苗在國內上市后,將用于幫助6周齡至15月齡嬰幼兒預防由13種肺炎球菌血清型導致的相關侵襲性疾病。推薦接種程序為第2、4、6月齡進行三次基礎免疫,在大約第12至15月齡進行一次加強免疫,全程接種四次,跨度約為一年。

  “雖然13價疫苗已經獲得許可證,但疫苗進入預防接種仍需要走相關省份專家評審和招標采購等程序!庇屑部厝耸勘硎,最快2017年,13價肺炎疫苗將能開始接種。

  目前,沛兒疫苗在全球很多國家納入常規免疫計劃,也就是免費接種。由于“昂貴”的價格,中國此前未將其納入常規兒童免疫計劃,屬于需要家長自費并且自愿受種的二類疫苗。7價疫苗4次注射下來需要3400多元,業內人士預計,升級后的沛兒13價價格將高于沛兒7價,價格可能達到千元。

  在濟南可接種的肺炎疫苗中,除肺炎球菌結合疫苗,還有一種23價肺炎鏈球菌多糖體疫苗。兩種疫苗價差很大,后者只需一二百元,打1針即可。不過23價這種疫苗只適合2歲以上的兒童及成人打。

  “如果經濟條件允許的話,疫苗當然是打了好!壁w小冬說。

初審編輯:王曉亮

責任編輯:李曉寧

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