初審編輯：張艷
責任編輯：高娜
29日，濟南市食藥監局在官網通報了省局對濟南市4家藥品零售企業進行隨機檢查的情況，檢查發現4家企業不同程度地存在違反《中華人民共和國藥品管理法》及《藥品經營質量管理規范》，有的藥店涉嫌從非法渠道購進藥品，有的未按規定銷售處方藥，非藥品經營區占用大量面積，藥品經營面積與許可條件不相符。4家藥店(藥企)中，1家GSP認證證書被收回，2家GSP認證證書被撤銷。被撤銷及收回GSP證書的企業，被要求自《藥品經營質量管理規范認證證書》被撤銷和收回之日起，必須停止一切藥品經營行為。
此次省食藥監局進行飛行檢查的是濟南益健堂大藥房有限公司、濟南益健堂大藥房有限公司第四分公司、漱玉平民大藥房連鎖股份有限公司孫村店、漱玉平民大藥房連鎖股份有限公司郭店店。
濟南益健堂大藥房有限公司涉嫌從非法渠道購進藥品，柜臺下方隔斷內存有大量藥品，經掃碼發現部分藥品來自醫療機構，未按規定憑處方銷售處方藥，執業藥師不在崗不能履行崗位職責，購進藥品未驗收，購銷記錄不完整。
濟南益健堂大藥房有限公司第四分公司涉嫌從非法渠道購進藥品，經掃碼發現部分藥品來自多家醫療機構，未按規定憑處方銷售處方藥，執業藥師不在崗不能履行崗位職責;藥品非藥品混放，處方藥、非處方藥混放;營業面積中主要部分用于非藥品經營;大量藥品與其他雜物共存，衛生條件差，無溫濕度調控設備。
通報顯示，這兩家藥店從非法渠道購進藥品等行為嚴重違反《藥品經營質量管理規范》規定，根據《國務院關于加強食品等產品安全監督管理的特別規定》、《藥品經營質量管理規范認證管理辦法》和《山東省藥品經營企業GSP認證跟蹤檢查管理辦法(試行)》等有關規定，撤銷上述企業的GSP認證證書。由所在地區局對其違反《藥品經營質量管理規范》規定的行為，按照《藥品管理法》第七十八條規定處理。
記者查詢發現，該法條規定， 藥品的生產企業、經營企業、藥物非臨床安全性評價研究機構、藥物臨床試驗機構未按照規定實施《藥品生產質量管理規范》、《藥品經營質量管理規范》、藥物非臨床研究質量管理規范、藥物臨床試驗質量管理規范的，給予警告，責令限期改正;逾期不改正的，責令停產、停業整頓，并處五千元以上二萬元以下的罰款;情節嚴重的，吊銷《藥品生產許可證》、《藥品經營許可證》和藥物臨床試驗機構的資格。
通報明確，被撤銷及收回GSP證書的企業，依照《山東省食品藥品監督管理局關于藥品經營企業被撤銷和收回<藥品經營質量管理規范認證證書>后有關問題的通知》(魯食藥監藥市[2016]48號)規定，自《藥品經營質量管理規范認證證書》被撤銷和收回之日起，必須停止一切藥品經營行為。對繼續從事藥品經營活動的，依據《藥品管理法》《國務院關于加強食品等產品安全監督管理的特別規定》(國務院令第503號)等法律法規規定依法進行查處。
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