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圖:新華制藥GMP制劑生產線

圖:新華制藥針劑生產現場

圖:吡哌酸片即老百姓耳熟能詳的PPA。

圖:目前布洛芬已成為全球最暢銷的非處方藥物之一,也是新華重點打造的解熱鎮痛藥物制劑拳頭產品。
大眾網淄博8月16日訊(記者 王露 逯禹涵)“頭疼腦熱吃布洛芬就行,鬧肚子了用PPA很快能見效”,這些都是老百姓口口相傳的常識,可大多數人不知道的是,布洛芬、PPA這些耳熟能詳的藥品都來自于流淌著紅色血液、有著光榮傳統的山東知名制藥企業——山東新華制藥股份有限公司(以下簡稱新華制藥)。
新華制藥的前身是新華制藥廠,1943年成立于膠東抗日根據地,是全球最大的解熱鎮痛藥生產和出口基地,國內重要的抗感染類、心腦血管類、中樞神經類、抗代謝類、消化系統類、抗體等藥物的重要生產企業。8月15日,“創新發展看魯企 集聚山東新動能”主題宣傳活動媒體采訪團來到新華制藥,解讀這家具有紅色基因的國有控股企業在藍色科技創新發展中的重要舉措,探訪新華制藥作為山東省首次厚道魯商品牌形象榜登榜企業的品牌建設之路。
良心制藥 把關質量贏世界口碑
“好藥治病,劣藥致命”“用良心做好藥,質量是新華制藥社會責任的核心”,在座談會上,新華制藥黨委書記、董事長張代銘提及最多的詞就是“質量”。“產品質量關系企業生命,藥品質量關系人的生命,這樣的質量價值觀是我們在企業全員和產品生產的全過程中深入貫徹實施的。”張代銘多次強調的質量,讓新華制藥的發展道路開啟了一路綠燈。
據張代銘介紹,公司注重質量投入,建立了從原料進廠、生產環節,到產品出廠全過程質量控制體系。上世紀90年代新華制藥第一批獲得國內的“優秀質量管理獎”,先后有23個產品獲省部級以上優質產品獎。目前,新華制藥所有在產藥品均通過了國家新版GMP認證,14個產品通過美國FDA檢查,9個產品獲得歐盟COS證書,片劑通過了英國藥品和健康產品管理局MHRA審計,針劑通過了國際藥房協會IDA審計,已累計出口到歐盟高端市場十五億片片劑,成為全國首批15家實施制劑國際化戰略先導企業之一。
2012年,央視曝光了“毒膠囊”事件,為了保障以產品質量為首要職責的優秀企業權益,山東省藥監局迅速公布了《山東省“不重復自檢”膠囊劑藥品生產企業公示》,由于新華制藥一直選用質量最好的原材輔料,并且每批都按照國家規定嚴格檢驗,產品質量無可挑剔,由此被公示為免檢企業。談及此處,張代銘感嘆“老實人不吃虧”。
對質量的嚴格把關不僅讓新華制藥獲得了國內的“免檢”金牌,還為自身贏得了來自海外的絕佳口碑。2016年3月31日,美國FDA來到新華制藥,對公司三個園區14個產品進行了為期2周的現場檢查,新華制藥以零缺陷通過。據張代銘介紹,FDA的檢查官曾感嘆,在他以前檢查過的公司中,像這么大的企業,新華制藥是做得最好的。
實施國際化戰略 樹立國際新華品牌形象
實施國際化戰略是新華制藥發展道路上的一大重要舉措。張代銘稱,目前,新華制藥每年向全球提供3萬多噸原料藥,80多億片劑,近20億粒膠囊劑、10億支針劑,出口額2億美元,阿司匹林、布洛芬等多個主導產品全球市場占有率1/3以上,與拜耳、百利高、葛蘭素史克等100多家知名跨國企業建立了長期戰略合作關系。2003年和2013年,新華制藥還分別建立了歐洲分公司和美國分公司。
大眾網記者了解到,近年來,新華制藥加快制劑國際合作,其中與拜耳合作的力度伸和散利痛、百利高布洛芬片等訂單有較大幅度增長;與百利高英國合作新引進的布洛芬膠囊和洛哌丁胺膠囊產品,首個商業化訂單已正式交付;與中化帝斯曼(DSP)合作項目,已正式簽署國際合作協議。
新華制藥投資8億元的現代醫藥國際合作中心一期工程即將完成,正在進行投產的各項準備,力爭經過3至5年的努力,固體制劑生產量由80億片增加到200億片,其中有50%左右的制劑產品出口歐美市場。未來新華制藥的目標是不僅是一家知名的原料藥制造企業,更是一家全球醫藥制劑制造企業。
布局新產品研發 科技創新促新舊動能轉換
在采訪過程中大眾網記者獲悉,新華制藥在鞏固傳統優勢的基礎上,不斷布局新產品研發,以科技創新促新舊動能轉換。例如,公司聚焦心腦血管類、消化系統類、抗腫瘤類、抗代謝類、中樞神經類、抗感染類、抗體等八大類藥物加大研發投入,布局新產品100余個。目前擁有藥品生產文號401個,其中國家一類新藥文號8個,二類新藥文號21個,獲得授權專利241項。
近年來,新華制藥加大了校企合作力度,與沈陽藥科大學建立全面戰略合作關系,雙方合作建立博士后科研工作站、大學實踐教育基地、青年教師科研孵化器;與清華大學藥學院合作建設“難溶性藥物固體分散體系一致性評價”平臺;與青島科技大學聯合成立了“解熱鎮痛藥先進制造工程技術中心”,并簽署戰略合作協議;與山東理工大合作正在申報山東省重點實驗室,在新華進行聯合碩士培養,促進創新藥物研究與開發。
公司高度重視科研投入,每年研發投入超過1億元。今年年1-6月份,公司科技創新投入9651萬元,已達到去年全年水平。同時重視研發人才隊伍建設,形成了由11名博士、260多名碩士、800多名本科生組成的人才隊伍。在高技能人才方面,目前有7名山東省首席技師,10位淄博市首席技師,567名高級技師,787名技師,高技能人才占技術工人總數的35%以上。有三名科研人員被山東省人民政府授予首批泰山產業領軍人才榮譽。所引進的高端外國專家中,有兩人次獲得淄博友誼獎,一人次獲得了齊魯友誼獎。
承紅色基因擔社會責任 身體力行詮釋“厚道魯商”
“新華牌”是紅色文化的結晶。用張代銘的話來說,“新華制藥比共和國還大6歲,是名副其實的功勛藥廠”,因此,社會責任也被作為新華制藥的第一內涵,特別是近些年,在挽救生命、治病救人、產品質量、節能減排、職工發展、環境保護等方面,新華制藥努力履行社會責任,取得了明顯的成績。
據了解,新華制藥每年投入2000余萬元實施安全改造,改善勞動環境,每年投入1億元做好環保工作,確保達標排放,每年實施100余項安全環保技術改進,多次受到當地政府表彰,被評為山東省安全先進企業、節能減排先進企業。同時,新華把履行社會責任為己任,積極履行道義責任。在國家遭遇大災大難時,積極捐款捐物。為“5.12”汶川地震、“4.28”膠濟鐵路事故、青海玉樹地震、四川雅安地震,捐款捐物達500萬元。近3年來,新華制藥先后為市慈善總會、紅十字會等社會組織捐款合計超過100萬元。
大眾網記者了解到,新華有一種獨家解毒藥乙酰胺針,是一種誤食毒鼠強的特效解毒藥。張代銘稱,乙酰胺針不是常用藥,而且有效期短,只有兩年,所以生產這一藥品非但不能為企業帶來利潤,反而是個賠錢的買賣。但是如有突發中毒事故發生,這一藥品又不可或缺。為了從死亡線上搶救危重患者,新華制藥不計成本專門儲備該藥品,數十次救危重患者于水火,曾創造了譬如1995年千里送藥、挽救甘肅省白銀市平川區近三百名中毒患者,2007年千里送藥、挽救黑龍江省中醫研究院203名中毒患者生命的紀錄。
張代銘表示,作為國內制藥行業的知名品牌,在國家供給側改革帶來的機遇中,新華制藥將不斷加大品牌建設工作力度,利用當選“厚道魯商”品牌企業的有利時機,將紅色基因充分融入到企業新舊動能轉換過程中,提升新華品牌形象,以品牌建設促進企業發展,為我國制藥工業的發展和人民群眾的健康事業做出新的更大貢獻。
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