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浙江295萬片巰嘌呤陸續發貨 山東將盡快恢復供應

2017-11-22 14:07:00 來源: 大眾網 作者:

   

  在省立醫院,買不到“巰嘌呤”,成為不少患兒家屬的心病。(資料片) 

  苦尋救命藥“巰嘌呤”未果后,秦麗芳(化名)只好找病友借了十片藥。記者調查了解到,近兩年我省巰嘌呤供貨一直比較緊張,今年不少醫院甚至斷供。在巰嘌呤這種“救命藥”“喊救命”的背后,是待解的藥品短缺困局。國家衛生計生委藥政司負責人昨天表示,白血病患兒的短缺藥品巰嘌呤目前已恢復供應,并于昨天陸續發貨。我省正在聯系企業掛網銷售,盡快恢復供應。  

  輾轉多處買不到 住院病人也缺藥

  在山東省立醫院進行完第九次化療之后,秦麗芳帶著11歲的兒子小瑞華回到了老家德州。自從今年3月份小瑞華被確診為白血病以來,巰嘌呤便成為他的常用藥之一。而正是這瓶不可或缺的救命藥,讓秦麗芳最近半個多月以來都心焦不已。“一天要吃一片半,之前買的一瓶只剩十來片了,打聽了好多地方都買不到。”秦麗芳手里僅剩的這瓶藥,是之前在濟南一家藥店買到的,一瓶50片裝128元,保質期到2018年6月。

  秦麗芳說,之前市面上能見到的巰嘌呤,生產日期都是三年前的。因為實在買不到,她只好找病友借了十來片,其實病友手中也不富余,僅有一瓶而已。

  最近一年的時間里,山東省立醫院小兒血液內分泌科主任戴云鵬不時會接到來自患兒家屬的焦急詢問。“巰嘌呤有沒有可替代藥,哪里能買到?”戴云鵬說,從去年開始,醫院的巰嘌呤就已非常緊張,于是先停掉了門診拿藥,優先保障住院病人用藥,沒想到今年3月份,住院病人也拿不到此藥了。巰嘌呤片貫穿于白血病患者的整個治療過程,如果用藥中斷,將大大影響患者的長期生存效果。雖然有替代藥,但是副作用較大,巰嘌呤是最優選擇。

  “此前聯系了好幾家生產企業,但一直都進不到貨。”戴云鵬說,巰嘌呤是白血病患者的救命藥,但因為使用人群有限、用量較小,近年來一直處于緊缺狀態。醫院在2014年曾進貨1000盒,用了大約兩年時間,此后有幾家藥廠暫停生產,就沒再進到貨。

  銷售價格翻幾倍 仍一藥難求

  今年7月12日,山東省衛計委發布第二期短缺藥品監測預警公告,提示巰嘌呤已暫時無庫存。約一周后,通過協調藥品生產企業、藥品經營企業應急調撥等方式,巰嘌呤恢復供應。當時省衛計委公布,巰嘌呤可供貨藥品經營企業為國藥控股山東有限公司。“當時巰嘌呤有,但是數量不多,現有的這二三十盒還是從國控河南公司調過來的,是2015年浙北藥業生產的那批。”國藥控股山東有限公司聯系人武曉明7月份曾回應,巰嘌呤用量不是很多,生產多了廠家賣不掉會報廢,生產少了成本又太高,于是陸續有廠家停產。

  得知這條供貨信息后,省內不少醫院都第一時間打去電話搶藥,但都失望而歸。戴云鵬說,僅在他們科室,每年就有一百多名患兒要用到巰嘌呤,每人一般要用兩三年時間,每年醫院需要一千多盒。買不到國產藥,不少患者只能拿著處方托親朋好友去香港等地買進口藥,一盒就要一千多元。

  對于省內龐大的需求來說,7月份那次恢復供應,無異于杯水車薪。與此同時,隨著需求量的增加,巰嘌呤的價格也一漲再漲。“原先從藥店買一瓶50片的是100元,這才個把月就漲到了128元。”白血病患兒碩碩的媽媽說。

  “巰嘌呤原先很便宜,100片裝的才六十多塊。”濟南康夫堂醫藥連鎖公司負責人李錄博說,藥企要求漲價,以彌補生產帶來的虧損,于是,近年來巰嘌呤的價格,逐漸從100片六十多元,漲到了50片128元。

  生產企業僅6家 一度全停產

  國家食品藥品監督管理總局網站上顯示,通過國藥批準文號允許生產巰嘌呤片的藥企有六家,分別是浙江海正藥業股份有限公司、浙江奧托康制藥集團股份有限公司、上海上藥信誼藥廠有限公司、廣州白云山光華制藥股份有限公司、陜西興邦藥業有限公司和浙江浙北藥業有限公司。

  其中前四家從2016年開始停產,后兩家則暫時停產。停產原因一家是由于原料藥價格上漲過快采購困難,另一家則因GMP認證停產。今年3月份,康夫堂專門找到浙江浙北藥業,才補進到400瓶巰嘌呤,也都是2015年生產的。

  浙北藥業一名金姓經理告訴記者,近兩年公司一直沒有生產新貨。“巰嘌呤屬于抗腫瘤藥,按照國家規定,不能和一般品種在同一環境下生產,要有單獨的生產設備。”金經理說。

  “巰嘌呤價格不高,也是影響企業生產積極性的一大因素。”金經理說,巰嘌呤產品本身用量不大,2013到2015年企業每年都會生產,一年不過4萬瓶到6萬瓶,一開始50片的零售價才四十多元,后來放開藥品定價,巰嘌呤的零售價才漲到了一百多元。而且巰嘌呤每次生產只有兩星期左右,其余時間生產線都是空閑的,對企業來說也是一種壓力。

  與此同時,巰嘌呤原料藥供應也十分緊張。目前國內有巰嘌呤原料藥批準文號的生產企業三家,但僅一家實際在產。金經理說,近年來藥品原料的價格在不斷上漲,從原先的兩三千元一公斤上漲到9000元一公斤,漲了兩三倍。

  省衛計委聯系生產企業 讓其盡快掛網銷售

  針對巰嘌呤斷貨,李克強總理作出批示,要求有關部門“切實加大國產廉價藥生產供應保障力度”。近日,浙江浙北藥業等藥企已恢復巰嘌呤生產供應。20日,由浙江浙北藥業生產的第一批295萬片(約可滿足臨床一年用量)已完成生產檢驗并陸續發貨。

  21日,記者從山東省衛計委了解到,目前該委已經與山東省藥品集中采購平臺、生產企業聯系,企業正在準備掛網銷售的相關信息,將以最快的速度保障其掛網銷售,盡快恢復供應。

  對此,山東大學公共衛生學院教授徐凌忠認為,要破解廉價藥短缺的難題,不能光依靠市場的無形之手,更需要依靠政府這個“有形之手”,同時要制定合理的價格機制鼓勵企業生產。“另外還要政府強化主管部門的落實責任,如短缺藥預警機制要估計用藥量,不能讓好政策流于作秀。”

  盤點他國低價有效藥經營狀況

  近日備受關注的“白血病患兒遭遇廉價國產藥短缺”一事有了最新進展。國家衛生計生委藥政司負責人昨天表示,白血病患兒的短缺藥品巰嘌呤目前已恢復供應,并于昨天陸續發貨。

  對于白血病患兒,經過先期治療進入平穩期后需要持續服藥,巰嘌呤片是其中非常重要的一種,也被稱為白血病的“救命藥”。近期不少媒體發現,巰嘌呤片在全國多地出現了“藥荒”,一些地方甚至連續5個月斷貨,即使在大醫院也很難開出。這種廉價的國產藥為何會出現短缺?

  國家衛生計生委藥政司副司長張峰告訴記者,巰嘌呤每年全國的臨床用量大約是300萬片,1片1塊錢。臨床用量小、利潤也不高,導致生產供應跟不上,“巰嘌呤原料藥的批準文號企業是3家,目前只有1家實際在產。制劑的企業是6家,目前只有2家企業近兩年在實際生產。去年下半年以來,有1家企業因為原料藥價格上漲過快,所以采購困難停產了。今年上半年,浙江浙北藥業進行GMP改造認證停產了,出現了供應風險。 ”

  張峰透露,近日浙江浙北藥業已通過GMP認證恢復生產,首批295萬片完成生產檢驗。記者在德清縣乾元鎮的浙北藥業看到工人們正忙著對倉庫里的藥品進行打包裝箱,藥品將緊急發往全國。浙北藥業副總經理談國軍表示:“我們會在中午前后發往廣州的全國總代理,他拿到藥品之后會根據市場需求往全國各地銷售。目前,我們已經生產了約6萬瓶,生產了四批產品,其實也能滿足市場的需求了。 ”

  談起低價藥,其實類似的事情我們已經不止一次聽到。不少病明明有便宜的對癥藥,但由于生產企業利潤低,時不時就會出現停產的窘境。環顧海外,其他國家有沒有這樣低價卻有效的藥?生產廠家的經營狀況是否樂觀?

  俄羅斯:政府設定最高批發價 基本藥品價格低廉

  據全球華語廣播網俄羅斯觀察員張舜衡介紹,俄羅斯生產的基本藥品價格低廉,而且不能夠輕易漲價。但是伴隨著近年來盧布的貶值,藥品生產廠商也開始叫苦不迭。

  目前俄羅斯醫藥市場排名全球第11位。雖然進口藥價格不菲,但民眾日常生活必備的基本藥品卻非常便宜。然而近年來,隨著盧布的持續貶值,俄羅斯低價藥的問題越來越嚴重,甚至威脅到藥品生產。俄羅斯藥品制造協會的行政總裁維克多·德米特里表示,俄羅斯醫藥制造企業生產低價藥的利潤空間本來就非常小,現在變得甚至要倒貼錢了。特別是價格不能超過0.9美元的政府管控藥物。市場上大約三成的藥品都被列入基本生活藥品名錄清單,并被設定了最高批發價,且最高價格是以盧布定價,而盧布的暴跌讓外國藥商和俄羅斯藥商都變得沒有利潤。于是,俄羅斯市場上的醫藥制造商們,紛紛要求以漲價來挽回損失。

  俄羅斯總統和總理反復呼吁當局維持藥價穩定。普京要求政府考慮創建一個政府連鎖藥店,向民眾提供廉價藥和高性能止痛藥。政府也在討論提高低價藥的最高批發價,0.4美元的藥品提高80%,1美元的藥品提高30%,緩解廉價藥生產廠家的生存困境。同時通過法案,取消稅制優惠,凡進口藥品均須征收增值稅。將一些主要治療領域的藥品國產化,改變當前俄羅斯醫藥行業復雜的形勢,進而全面平衡藥價,造福民生。

  日本:藥品價格在醫保體制下由政府主導定價

  日本的制藥行業在全世界享有不錯的聲譽,而這里的藥品價格也并不昂貴。日本的制藥企業盈利狀況究竟如何?

  據全球華語廣播網日本觀察員黃學清介紹,在日本幾乎所有的處方藥都享受醫保,藥品的價格在醫保體制下由政府主導定價,醫保根據政府的定價補償藥品的費用。比如有一種胃癌化療藥,廠家公布的價格是一盒100元人民幣左右,藥店出售的價格是120元人民幣,而普通成年人患者負擔120元的30%,即不到40元人民幣。日本已經基本實行了醫藥分開,藥品的出售不是醫院贏利的重心,因為面向患者的零售價已經被政府規定,所以醫院在采購藥品的時候會盡量壓低批發價。

  日本政府兩年一次對藥價進行審查,這使得藥品的政府定價和市場銷售價格基本持平。一旦發現兩者之間存在比較大的差別,會在下次政府定價的時候加以調整,確保廠商的利益和患者負擔之間的平衡。為了保證生產企業研發新藥的積極性,政府對新藥、自主研發的藥品與仿制藥之間設置了較大的差價。比如仿制藥按照時間順序和批次定價,每兩年下調一次。第一個仿制藥一般是自主研發藥價格的70%。通常日本藥品的出廠價與批發價之間的差價是6%左右,批發價和零售價之間也有6%左右的差價。

  印度:可合法生產仿制藥并出口

  這里的情況顯得有些特殊。不少在國外價格高昂的藥品,在印度不僅可以合法生產仿制藥,甚至還可以合法地出口到其他國家。新華社前駐印度記者陳雪蓮介紹說,雖然印度的制藥企業也因此不時招來擁有專利權的外國藥企指控,但對患者而言,仿制藥確實顯得物美價廉,印度本地藥企的盈利情況也是相當不錯。

  在印度,它的低價藥大多數是仿制藥,跟原研藥在劑量、安全性、效力、質量、作用以及適應癥上完全相同。印度政府考慮到印度大多數人的經濟水平不太高,所以制定了一個比較特殊的專利強制許可制度,即當印度的民眾買不起高價的專利藥時,無論這種藥的專利保護期是否結束,都不允許這種藥品直接被仿制并且可以出口到其他無相關生產能力的國家和地區。

  印度的制藥廠商可以獲得大量的外包生產合約,因而生產積極性非常地高。仿制藥由于免除了專利藥品用來研制開發的長達數十年的成本,價格只有專利藥品的20%到40%,有的甚至只有10%,是名至實歸的低價藥。比如,有一種叫格列衛的抗癌藥,每盒的價格在中國大概能夠賣到23000-25000元一盒。如果你去印度購買仿制抗癌藥格列衛,大概花1000多元就能買到一盒,所以仿制藥的性價比非常高。

  (大眾網綜合齊魯晚報、央廣網消息)

  

  

  

初審編輯:魏鵬

責任編輯:高娜

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