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國家藥監局:新生兒、嬰幼兒禁用丹參注射劑

2018-06-13 07:09:00 來源: 央視新聞 作者:

  根據藥品不良反應評估結果,為進一步保障公眾用藥安全,國家藥品監督管理局決定對丹參注射劑〔丹參注射液、注射用丹參(凍干)、丹參滴注液〕說明書增加警示語,并對【不良反應】、【禁忌】和【注意事項】項進行修訂。其中【禁忌】項應當包括:

  1.對本類藥物過敏或有嚴重不良反應病史者禁用。

  2.新生兒、嬰幼兒、孕婦禁用。

  3.有出血傾向者禁用。 說明書修訂要求應增加警示語,內容應包括:

  本品不良反應可見嚴重過敏反應(包括過敏性休克),應在有搶救條件的醫療機構使用,使用者應接受過相關搶救培訓,用藥后出現過敏反應或其他嚴重不良反應須立即停藥并及時救治。

  (央視新聞)

初審編輯:魏鵬

責任編輯:王曉亮

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