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自2011年至今，銷往歐盟等高端市場的片劑已達十五億片，是國內西藥出口五強和制劑出口十強企業。留學生們認真的研究藥片。（攝影 徐建彬）
大眾網淄博11月24日訊 今天上午，“‘感知山東’——百名外國留學生看山東”活動走進位于淄博市高新區的山東新華制藥股份有限公司(以下簡稱“新華制藥”)。記者了解到，這個戰爭年代發展起來的紅色藥企，目前已成為為全球重要的解熱鎮痛類藥物生產和出口企業。
新華制藥1943年成立于膠東抗日根據地，1948年遷至淄博，目前是H股、A股上市公司，是全球重要的解熱鎮痛藥生產和出口基地，國內抗感染類、心腦血管類、中樞神經類、抗代謝類、消化系統類、抗體等藥物的重要生產企業。
留學生參觀團來到新華制藥展覽館，隨著引導員穿梭在新華制藥74年的發展歷程中。工作人員介紹，目前新華制藥每年向全球提供3萬多噸原料藥，80多億片劑，近20億粒膠囊劑、10億支針劑、2億袋顆粒劑，出口額2億美元，布洛芬、咖啡因、阿司匹林、左旋多巴等多個主導產品全球市場占有率名列前茅，與拜耳、百利高、葛蘭素史克等100多家知名跨國企業建立了長期戰略合作關系。自2011年至今，銷往歐盟等高端市場的片劑已達十五億片，是國內西藥出口五強和制劑出口十強企業。新華牌被國家商務部和山東省列為重點培育和發展的出口品牌。2016年，由中國出入境檢驗檢疫協會公布的《中國進出口質量誠信企業名單》，新華制藥是上榜的全國17家藥企之一。
“從抗戰時期、建國初期、改革開放時期再到21世紀，新華制藥已走過74年歷史。”新華制藥工作人員向記者介紹，70多年以來，新華制藥一直堅定不移地走在健康產業、技術創新的道路上，不斷吸收國際先進的管理理念和模式，傳承信仰、突破創新、著力民生，做“保護健康，造福社會”的厚道魯商。
隨后，留學生們走進新華制藥現代醫藥國際合作中心，參觀了嚴密的生產流程。進入車間之前，每一位人員都按要求穿上消過毒的白大褂，先后兩次套上一次性腳套，手要洗凈、消毒......
新華制藥投資8億元的現代醫藥國際合作中心是淄博市重大工程項目、山東省重點工程項目，一期工程已經完成，進入投產階段，力爭經過3至5年的努力，固體制劑生產量由80億片增加到200億片，其中有50%左右的制劑產品出口歐美市場。
在這里，記者了解到，作為一個充滿紅色基因的制藥企業，新華制藥一直以產品質量為重，將產品質量作為公司社會責任的核心。“藥品質量關系患者生命，產品質量關系企業生命”的“兩個生命質量觀”，被一代代新華制藥人中堅守和傳承。好藥治病，劣藥致命。對于藥品來說，質量是第一位的。新華制藥注重質量投入，建立了從原料進廠、生產環節，到產品出廠全過程質量控制體系。
目前，新華制藥所有在產藥品均通過國家新版GMP認證，有14個產品通過美國食品和藥品監督管理局（FDA）檢查，9個產品獲得歐盟COS證書，產品出口到全球50多個國家和地區。片劑通過了英國藥品和健康產品管理局MHRA審計，針劑通過了國際藥房協會IDA審計。2016年3月，許多藥企出口產品遭遇國際市場的不信任危機時，新華制藥以“零缺陷”通過了美國FDA對14個產品為期兩周的現場檢查。
新華制藥總經理杜德平向記者介紹，“2017年新華制藥上榜山東省首批“厚道魯商”五星級品牌榜，這是社會各界對新華制藥長期以來堅持不懈打造品質新華、國際新華、科技新華、責任新華的充分肯定。作為儒家文化發源地，中國傳統文化資源和誠信優勢已成為山東企業加強對外合作、走向國際化的基石。”
新華制藥主要有化學原料藥、醫藥制劑、精細化工、醫藥物流四大產業板塊，年銷售收入40多億元。早在1952年，新華制藥就在山東率先實現原料藥出口，然而有礙于歐美高端市場要求嚴、標準高，企業長期作為原料藥出口大戶，附加值高的制劑出口占比較小。“未來新華制藥不僅是一家知名的原料藥制造企業，更是一家全球醫藥制劑制造企業。”
面對成本上漲、市場要求提高、競爭壓力增大的困難，企業采取“鞏固原有優勢+創新特色產品”雙線作戰：一方面做好原料藥重點產品的國際與國內營銷，鞏固擴大原料藥優勢;另一方面，注重發揮原料藥的品牌優勢，開發高附加值小品種，創新獨家產品經營策略，實施差異化經營。
杜德平介紹說，創新是一個企業永恒的主題，“沒有金剛鉆，攬不來瓷器活”，要加速新華制藥的發展，必須靠創新贏得市場話語權。“加大研發投入，為產業升級提供強大驅動力，走向國際，不能空喊，要有堅實的支撐。”
近年來，“產、學、研”模式在新華制藥并非紙上談兵，而是一條清晰明朗的道路。公司每年研發投入近億元，先后建起博士后科研工作站、院士工作站、泰山學者崗位。在化學合成藥物、醫藥制劑、醫藥中間體、生物技術產品研發方面形成了核心技術優勢，建成了重大抗腫瘤藥物創新等五大技術創新平臺。
2016年新華制藥取得了左旋多巴原料藥、維生素E軟膠囊2個生產批件，和10個臨床批件;已申請專利20件、其中發明專利15件，已授權專利12件，其中發明專利8件，在研新產品達100多個。同時，在鞏固傳統優勢的基礎上，公司將抗腫瘤類、抗感類等前沿藥物作為研發重點，在藥品審評中心排隊待批的新產品文號有50多個，新品研究項目正在加速推進。持續創新，為新華制藥持續發展憑添強勁動力。
在新華制藥研究院，留學生們了解到，作為國家高新技術企業，新華制藥擁有國家級企業技術中心，建有院士工作站、博士后工作站、泰山產業人才崗位、泰山學者崗位、碩士聯合培養點、山東省技師工作站等6大人才平臺。近年來，新華制藥加大了校企合作力度，與沈陽藥科大學建立全面戰略合作關系，雙方合作建立博士后科研工作站、大學實踐教育基地、青年教師科研孵化器；與清華大學藥學院合作建設“難溶性藥物固體分散體系一致性評價”平臺；與青島科技大學聯合成立了“解熱鎮痛藥先進制造工程技術中心”，并簽署戰略合作協議；與山東理工大合作正在申報山東省重點實驗室，在新華進行聯合碩士培養，促進創新藥物研究與開發。還與中國醫學科學院醫藥生物技術研究所聯合創建了“協新創新藥物聯合研究中心實驗室”。邀請甄永蘇院士和沈寅初院士指導和引領企業實現技術跨越。
公司在鞏固傳統優勢的基礎上，聚焦心腦血管類、消化系統類、抗腫瘤類、抗代謝類、中樞神經類、抗感染類、抗體等八大類藥物加大研發投入，布局新產品100余個。目前在產300余個品種規格，擁有國家一類新藥文號8個，二類新藥文號21個，獲得授權專利241項，是三星級“中國專利山東明星企業”（最高級）。一批新品研究項目、一致性評價項目50多項，正在加速推進，全體科研人員正在為民族醫藥打造國際品牌而努力。（大眾網-山東24小時客戶端記者 孫杰）
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