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責任編輯:王樂雙
大眾網濟南12月5日訊 今天,山東省政府新聞辦舉行新聞發布會,通報了山東省醫療器械專項整治2017行動暨三年專項整治行動有關情況。2017行動共檢查醫療器械生產、經營、使用企業單位兩萬余家,13家被責令停產。近2年,醫療器械監督抽驗合格率穩定在95%左右。
省食品藥品監督管理局副局長廖發銀說,我省醫療器械專項整治2017行動,共檢查醫療器械生產企業152家,經營企業13550家,使用單位8675家。其中,警告、責令整改2770家,責令停產停業13家,罰沒款808萬元。抽驗相關產品151批次,完成檢驗146批次,其中不合格6批次,不合格率4.1%。
從2015年開始,山東省連續三年在醫療器械監管領域開展專項行動,集中對隱形眼鏡、避孕套、體外診斷試劑、定制式義齒、一次性使用無菌醫療器械、注射用透明質酸鈉、殼聚糖類產品等7大類產品和體驗式經營行為開展專項整治,打擊無證生產經營、生產仿冒品牌和銷售使用無證產品、篡改說明書標簽標識等不法行為,督促企業落實主體責任,嚴防系統性、區域性質量安全事件發生。共檢查相關醫療器械生產企業843家次、經營企業36631家次、使用單位38846家次,給予警告、責令整改8571家次,責令停產停業1039家次,罰沒款4999.4萬元。
截至目前,92.7%的第三類醫療器械生產企業通過《醫療器械生產質量管理規范》檢查,多數第二類和第一類醫療器械生產企業已經通過檢查(檢查仍在進行中)。近2年,醫療器械監督抽驗合格率穩定在95%左右。(大眾網-山東24小時記者 姜洋)
12月4日上午,山東省高級人民法院召開新聞發布會,公布五起典型案件,旨在加強對未成年人權益的司法保護,營造全社會共同關愛未成年人健康成長的良好氛圍。案例三:被告人南明榮、程桂云、徐廣華、張頌華、周紅梅拐賣兒童、收買被拐賣的兒童案 [詳細]
12月2日18時15分,濟南市重污染天氣應急辦發布黃色預警,并于當天20時啟動Ⅲ級響應。3日12時,濟南市空氣質量指數(AQI)從中度污染變成重度污染,出現了此前預期AQI超過200的情況,這一時段的濟南陷入灰蒙蒙的天色中。[詳細]
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在青島即墨移風店鎮,有個因暖寶寶而出名的村,這個村就是七級東南村。為了按時完成這筆訂單,車間里的50多名工人每天都加班加點地生產暖寶寶,一天10個小時忙下來,能生產30多萬片,全部通過電商平臺銷售。[詳細]
記者從山東省政府新聞辦舉行的新聞發布會上了解到,近三年的監督抽檢不合格項目主要集中在“尺寸”、“標志標簽”和少量“使用性能”上,基本無重要的安全性指標的不符合情況。今年,針對注射用透明質酸鈉、避孕套、定制式義齒、隱形眼鏡4類產品開展的專項整治工作...[詳細]
今天,山東省政府新聞辦舉行新聞發布會,通報了山東省醫療器械專項整治2017行動暨三年專項整治行動有關情況。專項行動實施案件查處、監督檢查、抽查檢驗結果主動公開機制,曝光違法違規行為,并通過陽光政務熱線、大眾網等平臺宣傳政策法規要求。[詳細]
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